Новый противозачаточный препарат длительного действия для женщин, который они смогут использовать без посторонней помощи, может сильно облегчить процесс планирования семьи, особенно в странах, где доступ к здравоохранению очень ограничен.
Доступные на сегодня противозачаточные средства длительного действия обеспечивают высокий уровень эффективности, но, как правило, их применение невозможно без помощи медработника, а обычные методы контрацепции требуют регулярного использования, а потому часто не столь эффективны. Новое противозачаточное средство будет поступать в организм с помощью микроигл, которые сначала разрабатывали для безболезненного введения вакцин. Результаты исследования опубликованы в журнале Nature Biomedical Engineering.
При тестировании на животных экспериментальный пластырь с противозачаточными микроиглами обеспечивал защиту от зачатия более одного месяца при однократном нанесении на кожу. Когда пластырь наносится на тело в течение нескольких секунд, микроскопические иглы разрываются и остаются под кожей, где биоразлагаемые полимеры медленно освобождают левоноргестрел (противозачаточное средство). Подобно другим противозачаточным средствам длительного действия, противозачаточный пластырь с микроиглами нарушает менструальный цикл у женщин, использующих его.
«Существует высокая потребность в большом количестве вариантов противозачаточных средств длительного действия. Наша цель состоит в том, чтобы женщины могли самостоятельно применять такие контрацептивы с помощью микроигольчатого пластыря, который наносился бы на кожу в течение пяти секунд только один раз в месяц», — говорит сотрудник Технологического института штата Джорджии и один из авторов статьи Марк Праусниц ( Mark Prausnitz).
Поскольку крошечные иглы должны оставаться в коже для высвобождения гормона в течение какого-то времени, исследователи во главе с научным сотрудником Georgia Tech Вэй Ли (Li Wei) разработали метод, который позволил бы микроиглам, содержащим лекарства, освободиться от подложки пластыря. Чтобы достичь этого, исследователи создали крошечные пузырьки воздуха в их верхней части. Микроиглы, изготовленные из смеси биоразлагаемых полимеров, которые обычно используются при создании швов, рассасываются.
При проверке этого препарата на крысах оценивался только уровень гормона в крови. По словам Праусница, цель ученых состояла в том, чтобы показать возможность сохранения концентрации левоноргестрела выше того уровня, который необходим для желаемого результата. Другие тесты этого пластыря также показали, что микроиглы можно безопасно использовать для введения вакцины, так как они настолько малы, что, проникая только в верхние слои кожи, не вызывали болезненных ощущений.
«Мы еще не знаем, как противозачаточные пластыри с микроиглами будут работать на людях, однако, поскольку мы используем хорошо зарекомендовавший себя контрацептивный гормон, надеемся, что пластырь станет эффективным противозачаточным средством. Мы также ожидаем, что возможное раздражение кожи в месте применения пластыря будет минимальным, но это еще нужно проверить в клинических условиях», — говорит Праусниц.
Проверенные на животных противозачаточные пластыри содержали 100 микроигл. Для доставки адекватной дозы левоноргестрела человеку нужен более крупный пластырь, который уже изготовлен, но еще не испытан. Сегодня противозачаточные средства длительного действия доступны в виде пластырей, которые необходимо носить постоянно, внутриматочных устройств (ВМУ), которые должны быть установлены квалифицированными медработниками, и подкожных инъекций. Если применение нового пластыря с микроиглами будет одобрено, то он может стать первым автоматическим противозачаточным средством длительного действия, который не включает в себя обычную инъекцию.
