Шесть лет назад в Санта-Монике инженер-изобретатель Марио Данек начал работу над устройством, которое могло бы помочь миллионам курильщиков бросить вредную привычку. Его первый прототип выглядел, мягко говоря, неуклюже.
Он был похож на Франкенштейна. Жидкость я перекачивал шприцем, а провода торчали повсюду, потому что я не умел паять, — вспоминает 39-летний изобретатель.
Тем не менее этот несовершенный прототип привлек внимание Грега Смита, основателя Evolution Venture Capital. Настолько, что он вложил в проект $500 000, объединив усилия с инвестиционным фондом Poseidon. Так появилась компания Knovia.
С момента основания Knovia привлекла $35 миллионов от инвесторов. Однако, несмотря на успех в финансировании, компания пока не может продавать свою продукцию в США без одобрения FDA (Управления по контролю за продуктами и лекарствами).
Новаторский подход к борьбе с курением
Данек назвал свое устройство respiR. В отличие от сигарет или электронных испарителей, оно не использует нагрев или горение. Оно преобразует никотиновую жидкость в пар с помощью специального диска, вращающегося со скоростью 150 000 оборотов в секунду.
Это первый продукт для отказа от курения за последние 20 лет, — заявляет генеральный директор Knovia Брайан Куигли. — Удивительно, что в 2024 году проблема курения остается нерешенной, хотя от нее зависят жизни миллионов.
Основная цель устройства — медицинская. Оно разработано для точной доставки терапевтических доз никотина в течение 12-недельной программы. Например, курильщик, выкуривающий пачку сигарет в день, начинает с 20 доз в первый день (10 затяжек на дозу). Постепенно доза сокращается до полного отказа от никотина.
Мы не пытаемся имитировать курение, как это делают испарители. Это не замена, а терапия, направленная на полный отказ, — подчеркивает Куигли.
Вызовы и перспективы
FDA классифицирует respiRx как комбинированное устройство, сочетающее медицинское оборудование и препарат. Такой подход упрощает процесс одобрения, поскольку позволяет использовать данные уже проверенных средств, таких как Никотрол от Pfizer. Тем не менее путь к рынку остается тернистым.
Врач и инвестор Дэвид Леви отмечает, что FDA предъявляет строгие требования. Для одобрения средства необходимо доказать, что оно помогает курильщикам полностью отказаться от сигарет минимум на четыре недели. Однако недавние рекомендации FDA допускают оценку продуктов, которые способны существенно снизить количество выкуриваемых сигарет, даже если полный отказ не достигается.
Клинические испытания respiRx начнутся в конце года. Если устройство получит одобрение, это станет важным шагом в борьбе с курением.
Потенциальные риски
Однако не все эксперты настроены оптимистично. Устройство предполагает вдыхание никотинового пара, что вызывает вопросы.
Работа с системами доставки веществ в легкие всегда сложна. Существует вероятность, что никотин может повредить легочную ткань, — предупреждает Нил Беновиц, профессор из Университета Сан-Франциско, консультирующий Knovia.
Несмотря на риски, Knovia предлагает инновационное решение, способное изменить подход к отказу от курения. Если испытания пройдут успешно, respiRx может стать спасением для миллионов курильщиков.