Новый аппаратный метод лечения ожирения создали ученые из США. Устройство Maestro Rechargeable System прошло клинические испытания и одобрено к использованию Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Прибор уже одобрен к применению в странах ЕС и в Австралии.
Прибор для лечения ожирения состоит из аккумулятора и имплантата, который устанавливается в стенку желудка, в место прохождения блуждающего нерва. Прибор издает электрические импульсы слабой силы определенной частоты, которые блокируют сигналы, посылаемые голодным желудком в мозг, что приводит к угнетению аппетита.
В клиническом исследовании приняли участие 233 добровольца, страдающих ожирением с индексом массы тела более 35 единиц. Части участников вживили действующее устройство Maestro Rechargeable System, второй половине – его имитацию. Через год после имплантации результаты оказались следующими: 157 человек, у которых были оригинальные устройства, похудели в среднем на 24%, а участники с «пустышкой» тоже похудели, но только на 16%.
Аппарат Maestro Rechargeable System рекомендован пациентам с ожирением, имеющим индекс массы тела 35-45 единиц, которым стандартные методы лечения не помогли.
Компания-производитель EnteroMedics по настоянию экспертов FDA проведет дополнительные пятилетние исследования для сбора и анализа информации по действию, в том числе и побочного, прибора Maestro Rechargeable System.
Ваше мнение