Компания LENZ Therapeutics объявила о важном достижении: FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) одобрило их новый препарат VIZZ — первые и единственные глазные капли на основе ацеклидина, предназначенные для лечения пресбиопии у взрослых. Это событие открывает новую эру в коррекции возрастной потери зрения, предлагая альтернативу традиционным очкам и хирургическим методам.
Что такое VIZZ и почему это важно?
Пресбиопия — это возрастное снижение способности глаза фокусироваться на близких предметах. Эта проблема затрагивает более 128 миллионов взрослых только в США, и её основным проявлением является необходимость в очках для чтения или других вспомогательных средствах.
VIZZ содержит ацеклидин — уникальное вещество с дифференцированным механизмом действия. Он работает как миотик — препарат, который сужает зрачок, но при этом действует преимущественно на радужную оболочку глаза, минимально затрагивая цилиарную мышцу, отвечающую за аккомодацию.
Сужение зрачка до менее чем 2 мм вызывает так называемый «эффект булавочного отверстия» — увеличение глубины резкости. Это значит, что изображение на сетчатке становится более четким на близких расстояниях, что значительно улучшает зрение вблизи, не вызывая при этом изменений, характерных для миопии (близорукости).
Как VIZZ изменит жизнь пациентов?
Для миллионов людей, страдающих пресбиопией, VIZZ предлагает простое и удобное решение — глазные капли, которые нужно применять всего один раз в день. По словам Э. Шиммельпенинка, президента и генерального директора LENZ Therapeutics, компания планирует начать поставки в США уже в октябре 2025 года, а широкая коммерческая доступность ожидается к середине четвёртого квартала 2025 года.
Такой подход существенно отличается от традиционных методов коррекции зрения — очков, контактных линз или хирургии — поскольку он не требует сложных процедур и позволяет сохранить естественное состояние глаза.
Клинические испытания и результаты
VIZZ продемонстрировал высокую эффективность и безопасность в клинических испытаниях. Препарат достиг всех первичных и вторичных конечных точек улучшения зрения вблизи. Пациенты отмечали значительное улучшение уже через 30 минут после применения капель, и эффект сохранялся до 10 часов.
Марк Блюменштейн, один из ведущих исследователей VIZZ, назвал этот препарат «революционным сдвигом» в лечении возрастной потери зрения, подчеркивая, что теперь миллионы людей смогут получить альтернативу очкам и хирургии.
Механизм действия ацеклидина — почему это инновация?
Ацеклидин отличается от других миотиков тем, что воздействует преимущественно на сфинктер радужной оболочки, сжимая зрачок, но почти не стимулирует цилиарную мышцу. Это важно, так как чрезмерная стимуляция цилиарной мышцы может вызывать дискомфорт и приводить к миопическим изменениям.
Сужение зрачка увеличивает глубину фокусировки, благодаря чему объекты на близком расстоянии воспринимаются более чётко. Этот принцип схож с эффектом, который фотографы достигают, используя маленькую диафрагму для увеличения зоны резкости.
Перспективы и влияние на рынок офтальмологии
Одобрение VIZZ открывает перспективы для развития новых препаратов, основанных на схожих принципах. По мнению экспертов, капли на основе ацеклидина могут стать первым шагом к более широкой замене очков и операций на безопасные и удобные лекарственные средства.
Это особенно актуально в свете старения населения во всем мире и роста спроса на комфортные методы коррекции зрения.
LENZ Therapeutics намерена продолжить исследования и расширять применение препарата, а также возможно вывести на рынок новые разработки для лечения других возрастных заболеваний глаз.
Что ожидает пациентов и врачей?
Пациенты смогут пользоваться препаратом всего один раз в день, улучшая зрение в течение рабочего дня или при чтении, без необходимости носить очки или линзы. Это создаст новый уровень комфорта и повысит качество жизни.
Врачи получат современный инструмент, позволяющий расширить терапевтические возможности при лечении пресбиопии, снизить необходимость в хирургических вмешательствах и связанных с ними рисках.