Специализированную методологию для тестирования листков-вкладышей лекарственных препаратов в соответствии с требованиями регуляторов разработала компания ResearchView. Пользовательские тестирования листков-вкладышей лекарственных препаратов в самых разных терапевтических областях, в числе которых женское здоровье, ревматология, инфекционные заболевания и другие, компания проводит регулярно.
С помощью тестирования становится понятно, как на практике работают листки-вкладыши, что снижает способность понимания и использования пользователями содержащейся в листках информации, какие проблемные области требуют особого внимания. Компания ResearchView делится с фармацевтическими компаниями своей экспертизой и опытом пользовательского тестирования.
Регулятор выдвигает ряд требований к тестированию листка-вкладыша, основное из них следующее: нужную информацию должны находить не менее 90% участников, и понимать ее должны тоже 90% из них. Содержащаяся в листке-вкладыше информация должна быть представлена в лаконичной и четкой форме, быть удобочитаема и понятна.